Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing

Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing
2011年6月6-8日 、 Sheraton Boston Hotel 、 Boston, MA

学会概要

单次使用技术在生物医药品制造领域迅速一般化。该技术造成减少成本的效果及具备相当出色的柔软性、以及转换方向快速,已经不容置疑。然随著制药业界单次使用技术的普及,亦浮现许多疑点。

以高水准重点会议及有出色的科学谘询委员会而广为人所知的此学会,每次都提出刺激的问题及独创性的解决方法,拨动参加者对知识的好奇心,此次会议亦深受瞩目。

  • 明确呈现以单次使用技术作为公司内部标准时的优缺点,亦验证标准化之可行性。
  • 讨论将单次使用技术编入制程的时机、及应导入单次使用技术的种类。
  • 解明单次使用系统、混合型系统、可再利用系统实用面的课题。
  • 介绍同时scale up一次性生物反应器与一次性净化系统,接受资格认定,成功实用化的企业之事例。
  • 发表Acceleron、Sanofi-Aventis、BioMarin、Roche等设施导入单次使用系统及其课题的个案研究。
  • 比较对照与下游精制的阴离子交换膜色层分析有关的2个个案研究。
  • 检讨因应细胞培养与硅胶软管抽出之单次使用容器的课题及经验。
  • 阐明多产品/多制程设施、scale up与高密闭生产疫苗等时,导入单次使用技术的真正优点。

Conference Sessions Will Cover:

  • Regulatory Guidance for Single Use
  • Evaluating Single-Use Strategies
  • Single Use Applications in Cell Culture & Upstream Processing
  • Single Use Systems for Vaccine Production
  • Building Single-Use into Complete Systems
  • Single Use in Downstream Processing
  • Case Studies: Implementing Single-Use into Facilities and The Challenges
  • Trouble-Shooting Manufacturing Issues

Hear from these Visionary/Keynote Speakers:

Anastasia G. Lolas, M.S.

FDA's Perspectives and Guidance on Single-Use
Anastasia G. Lolas, M.S.
Microbiologist, Biotech Manufacturing Team/MAPCB/DMPQ, Office of Compliance
CDER, FDA (invited)

William R. Ciambrone

Bravely Deploying Single-Use Technologies at Commercial Scale: How Project Atlas Leveraged Single-Use Technology to Achieve Lower Cost, More Flexible Manufacturing
William (Bill) Ciambrone
Senior Vice President Technical Operations
Shire Human Genetic Therapies

Kent Murphy, Ph.D.

Multi-Purpose Facility Use, Multi-Product Facility Manufacturing, Vaccines and Biotherapeutics
Kent Murphy, Ph.D.
Senior Director, Operations Management
Pfizer, Inc.

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