2009年11月IBC主办的第6届Early Development symposium: Preclinical Scale Bioprocessing,为制造研究开发、动物实验、CMC开发等使用的物质,针对从研究阶段到试验性规模阶段能采用的手法与方法,热烈地交换意见。该学会针对为了提高在开发作业重要阶段制造化合物时的速度与柔软性所使用的设计、系统、分析手法、技术,提供有益的观点给众多的参加者。
此外,该学会亦发表从各种大小研究机关获得的见识、新的蛋白质治疗与单株抗体 (monoclonal antibody)研究计画中获得的知识等。参加该学会举办有个案研究、讨论会、重点演讲等丰富内容的会议,参加者带著改善制程的开发作业、强化与组织内负责其他业务的部门协调体制之策略返回各自工作岗位。2009年的学会以下列研讨会引人注目。
- Genzyme 发表选择暂定参照标准的基准及显示策略概要的个案研究,明确以此标准作为产品品质概况的基准、直至确立为止的流程。
- Genentech 支持在研究设施间共有各种产品信息,示范开发制程全部情形中扩张性与柔软性均佳的数据管理系统。
- Biolex 开发以单一用途成分做为基本的平台之经济上的上游制程,明确导入作为GMP(医药品制造管理及品质管理基准)系统的详细经纬。
- Dyax 检讨在选定先导阶段是否适合制造,发表确保几近医药品高品质特性的产品之策略。
- Ambrx 针对支持开发制程中科学研究面的活动与事业面的活动,发表如何活用以极少资源就能平衡必要速度与品质的初期分析作业策略之优点。
Program designed to help your entire organization:
- Members of a cross-functional team working on process and analytical development who wishes to improve interactions among these departments
- Scientists or managers working for the first time on a bioprocess development project who need input, strategies and benchmarking
- Scientists or managers working on platformed development projects who are looking for ways to accelerate these projects and save resources
- Managers and executives looking to improve the prospects for outlicensing or selling a development program
- Contract organizations exploring opportunities to improve support for its clients early development projects