给有关人员

藉由改善在临床上的安全性，提高该业界对患者和医疗人员、付款者、法规当局的基本存在价值。该计画引进药物主动监视(Pharmacovigilance)计画，聚焦于从认可前、认可后的药剂安全性计画到创造真正价值的具体策略与方法。此会议并非著眼于早期阶段的安全性与认可后的安全性等各个的安全性，而是透过生命周期的综合性安全性，尤其是从被认可后直到在市场能被广泛使用的期间之安全性。

此2天主管级的论坛以Post-Approval Drug Safety Strategies为名，要解决各公司今日所面临的各种难题。现为各位介绍所选择的部分话题。

• 如何使正式的企业风险管理之结构明确化及引进
• 使风险管理更有利的策略
• 使便利性最适化、风险最小化、朝不确实性管理之定性的策略
• 理解对全球法规当局发展的期待
• 在目前法规环境下上市后的承诺及履行REMS所要求的调查
• 使先行的药物主动监视(Pharmacovigilance) 之电子病历最适化
• 统合有关贯穿化合物生命周期之药剂安全性的知识

今年的会议亦再度分配时间给采取不拘形式的小组讨论，参加者与专家针对上述话题交换意见。

The BioPharma Strategy Series (BPSS)，聚集研究开发的领导者，谈论能克服他们所面临难题的解决办法，以创造高水准的学会对整个医药品业界发展有所贡献为使命。此学会于2010年11月8、9日在宾夕法尼亚州费城举办。谈论药剂安全性的新范例、革新的药剂安全性风险评估、风险管理、及缓和风险对同业界来说隐藏创造无限宝贵价值的可能性，各位务必要参加此学会。

敬上

Micah Lieberman