Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing
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Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing 2012
生物医药品制造用单次使用技术会议
2012年6月4-6日 | San Francisco, CA
单次使用技术今日已经进步到何种程度、之后依循哪条道路前进、以及往哪个方向进化？
从事单次使用系统的评价、引进和解决问题的人都会抱持此疑问。针对生物医药品制造的单次使用技术，众人皆知已非讨论是非的阶段，然技术开发、尤其是因应下游工程的技术开发没进展，故今后亦要调整各种标准。解决这些课题，聚集业界有关人员的睿智想出解决办法，以及寻找跨越阻挡在端对端完备单次使用系统前的障碍之道，将成为今后的重要主题。
IBC主办迎接第9届的国际会议Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing之目的，乃提供从事生物医药品业界的研究人员和技术人员间建构合作关系、致力于引进单次使用系统和解决问题时面临的各种课题，提供能从彼此经验中引出教训的机会。此次亦预定有专题讨论会和由立场不同者进行讨论，加上分科委员会的讨论等，朝向端对端的单次使用系统实用化，强化业界内的合作关系，以及针对促进标准化的方策，是凝聚参加者之意见和想法的会议。
此次计画值得一看的地方
- 非口服药学术团体的PDA单次使用系统作业部会的主席，针对以技术报告的概要及抽出物和浸出物为中心之概念进行报告
- Genentech的研究人员介绍实际使用细胞培养液保存用一次性包所获得的新数据
- Millipore、Novasep、Repligen、Pall的研究人员为克服下游工程的问题，针对各家销售公司采用的策略进行讨论
- Protein Sciences Corporation的主管说明针对全国流行做准备的重要性，同时亦详细解说紧急接种用疫苗的制造和单次使用系统的作用
- Sanofi-Pasteur的主管表明单次使用系统实用化时供应链的风险
- Human Genome Sciences的主管说明填充工程和加工工程利用一次性技术的优点与课题
重点演讲
全部引出单次使用系统的可能性
David J. Pollard, Ph.D., Associate Director, Bioprocess Development, Merck & Co., Inc.
单次使用技术的持续可能性和技术创新
Robert Repetto, M.S., MBA, Research Fellow, External Affairs, Pfizer BioTherapeutics Pharmaceutical Sciences
此次重新加入的会议
- 抽出物和浸出物
- 关于是抽出物和浸出物领域最大问题的标准尚未整备
- 立场不同者的议论：调整有关抽出物和浸出物标准的动态和最佳经验
- 利用单次使用技术的大规模下游工程之课题
- 下流工程的课题与规定－今后应该朝哪个方向前进
- 活用疫苗制造工程单次使用的组件
- 引进单次使用技术和扩大利用的课题
- 确保单次使用技术的供应链
- 比较一次性传感器
- 因应大量储藏及出货用的单次使用技术
- 填充/因应加工工程的单次使用技术
许多人每年参加的理由
获得迄今已参加过此会议者称赞是知道单次使用技术最新动向不可或缺的活动之评价。部分介绍其意见如下。
「Single Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing是能获得一次性技术的现状和今后方向性之有益见识的会议，有助于在瞬息变化的此业界比其他公司占先机。」 - Shishir Ghia, Development Engineer, Facet Biotech
「是能综合性理解一次性技术的现状，亦能直接见到有力的制造商代表并与其会话的极佳机会。」 - Wolfgang Noe, Ph.D., Vice President, Strategic Development and Technical Alliance, Biogen Idec
「IBC主办的此会议，是能吸收业界最新倾向的绝佳机会。」 - Jean-François Chaubard, Director, Industrial Viral Bulk Production, GSK Biologicals, Belgium
「很均衡地介绍新产品和新技术，以及利用一次性技术的实验结果等信息。」 - Suzanne Hladun, Global Product Manager for Media and Disposables, Lonza Biologics
「IBC留下出色的业绩。此会议中介绍许多未公开的最新数据，成为证实生物制程技术持续创新的证据。」 - Susan Dexter, Senior Principal Consultant, BioPharm Services US
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