Analytical Technologies for Biotherapeutic Development(生物医药品开发的分析技术)
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学会概要
Mix-and-match sessions from these additional co-located conferences at no additional cost:
- Antibody Development & Production
- Recombinant Protein & Complex Biologic Development & Production
- Biobetters & Biosimilars: Technologies & Development Strategies
Arrive early so you can attend the first half of the week, Feb. 27-28 for these conferences:
致力于发展生物制药公司，不断面临著为了确保其产品品质的问题，故对于正确的了解他们的制程，及开发新的监控，控管的新工具方面，于制程及产品开发各阶段皆选择导入一个适当的分析工具则具有相当重要的意义。此会议是藉由聆听各成功之企业，能够确保及集成在制程及产品开发关连各阶段中品质最新技术等方面的案例之宝贵机会。
学会的优点
- 能学习开发新分析技术、导入的企业之事例、以及对生物制程的影响
- 使制程最佳化，能提高产品品质强有力的评价工具、及评估特性描述策略与新技术
学会采用的主要话题
- 将制程开发和处方等与分析技术链接的有效策略
- 高容许量分析、数据分析、电子数据处理技术的进步
- 因应宿主细胞的蛋白质、抽出物、与浸出物制程关联杂质分析的改善
- 使重要的品质特性特定及管理
- 克服新分子和机能被强化的分子开发时课题之分析方法
- 因应蛋白质糖化变更制程和微量元素的影响
- 使用品质设计(QbD)的方法作为实证比较和生物相似性所获得的好处
- 使因应高浓度处方之生物物理学的特性描述手法最适化的方法
重点演讲
Comparability and Biosimilarity -Two Sides of the Same (or a Different) Coin?
Drew N. Kelner, Ph.D.
Amgen Inc.
Is Innovation Dead in a Platform World?
Thomas Spitznagel, Ph.D.
Human Genome Sciences
What does the Future Hold - Analytical Tools for Biopharmaceutical Development
Rohin Mhatre, Ph.D.
Biogen Idec
The CHO Cell Factory: Engineering the Shift from Screening to Design
David C. James, Ph.D.
University of Sheffield, United Kingdom
MMV Contamination: A Case Study and, Lessons for the Industry
Mark D. Moody, Ph.D.
Merrimack Pharmaceuticals
Special thanks to the Scientific Advisory Committee for their help in developing this program.
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