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目录
相关国际会议
产业会议汇总历
市场情报数据
BioProcess International™ Conference & Exhibition 2010
(生物制程国际会议·展示会)
会议: 2010年9月20 - 24日 · 展览: 2010年9月21 - 23日
美国罗得岛普罗维登斯 Rhode Island Convention Center
Event Overview
生物医药品制程及促进产品开发与最适化
Regulatory Modernization - FDA's Desired State for Product Quality
Helen N. Winkle, Director, Office of Pharmaceutical Science, CDER, US FDA
The Role of Biosimilars in Driving Innovation in the Biopharmaceutical Industry
Thomas J. Vanden Boom, Ph.D., Vice President, Global Biologics R&D, Hospira, Inc.
Sustainable Commercial Cell Culture Operations
W. Blair Okita, Ph.D., Senior Vice President, Manufacturing Sciences and Technical Operations, Genzyme Corporation
Finding a Home for Process and Product Development
S. Robert Adamson, Ph.D., Advance Biotech Consultants; former Senior Vice President Product and Process Development, Wyeth Biopharma
各位如有下列目标，务必要出席今年的会议。
- 藉由引进新技术及改善现在的制造业务来使公司制程合理化
- 引进QbD
- 以低费用高效果的手法制造对患者和善的生物医药品
- 透过CMC认可制程，迅速推进候选药开发
- 管理认可后产品的制程变更
"生物医药品业界有关人员务必要参加的年度会议"
- Jinyou Zhang, Ph.D., Associate VP, Process Development & Manufacturing, Immunomedics, Inc.
BPI今年选择作为最高级会议的11个理由
- 依据BPI所提供广泛的主题及详细的个案研究，能迅速且总括性扩大知识
- 生物防卫（bio-defense）、给病人皮下高浓度的药、高滴定率专案、及藉由其他从许多与最新情况内容及策略等有关的个案研究学习、交换信息，将现在及将来的设备发挥到淋漓尽致
- 采用设计空间策略，活用通融性，控制偏差，继续改善制程
- 为完成对股东及患者双方的责任及义务，应用基于科学方法及风险之方法，确立将原材料与供应者统合入贵公司品质系统的手法
- 改善上游制程的品质，实证促进制程开发·管理成本的各种方法，并聆听有关改善下个滴定率的动向
- 学习上游制程与下游制程之间的接口及使转接最大化
- 进行小组讨论，检讨有关今日生物制程的现状及今后的可能性，看清今后的历程及贵公司专案的方向性
- 视察Amgen的最新设备BioNext，直接聆听业界领导者说明稼动状况
- 藉由在生物医药品制造专门化最大规模的展示会场上与各种服务提供商面谈、及建构合作关系，使贵公司专案合理化
- 直接与同样面对开发及产品课题的同业者相识，活动后亦能继续建构新的合作关系
- 藉由在海报发表中展示贵公司的成果及分享共同经验，可以让同业者有所认知
"对生物制剂开发而言，是一年一次有关生物制程的重要活动。
大家都很期待出席BPI举办的会议。"
- Denny Kraichely, Ph.D., CMC Team Leader, Portfolio Management & Technical Integration, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
