大会主题：

• 生物标记在分析与生物制药上的有效性确认
• 多重化生物标记分析法
• 蛋白质生物标记分析法
• 循环肿瘤细胞
• 应用在癌症治疗上之新型生物标记分析法
• 免疫分析法之发展

 

会前短期课程*

2010年1月25日（星期一）

＂符合目的＂之生物标记分析法的研究发展及检验

(*需另外申请)

 

Course Instructors:

John L. Allinson, FIBMS, Vice President, Biomarker Laboratory Services, ICON Development Solutions

Viswanath Devanarayan, Ph.D., Director, Statistics, Biomarker Research, Abbott Laboratories

 

此个别指导将针对您的生物标记研究计画或进阶发展，提供符合目标的有效建议。我们不仅会为您详述进行生物标记研究时可能遇到的情况与对策，并会搭配图表说明在发展或验证各种实验方法时的关键因素，包括标准物基准、试药安定性、采样完整性、样品品质管理与确认、对照组检验、校正曲线模型、实验方法最佳化以及实验发展的可能性。我们还会特别讨论蛋白质生物标记分析法所遇到的特殊挑战，例如如何挑选研究阶段的生物标记组，将其转为可供临床试验之用等特殊问题。

短期课程大纲：

1. 序论：专有名词、生物标记之种类与分析法、生物标记法的发展与检验图谱、基本效力、药物动态(PK)分析与应用在诊疗时之异同。

2. 事前分析与生物分析之要素：目标物范围、标准品、样品确认与品质管理、安定性、背景基质影响、特异性以及相对选择性

3. 校正曲线模型的选择、评估及测量。

4. 如何以可行性与精确数据来达到最佳化

5. 初期研究的变量评估，如准确度、偏差值、灵敏度、定量极限等。

6. 多数实验室采用之样品控管技术，用于尚处研究阶段的表现检测及一致性测试。