在医疗仪器、医药品市场上专门提供具有权威情报的市调公司Espicom Business Intelligence（总公司：英国），调查与分析生技学名药市场的动向，并有系统地出版综合报告书 “Biogenerics 2005: an emerging global market? - 2nd Edition”
此报告书使用图表在内的篇幅，除了说明对于参与生技学名药市场的障碍、影响开发的政治因素，也探讨英国及欧洲的规范动向、最近被认可的实例等。此报告书的概略架构如下所示。
摘要
美国生技学名药市场
- Hatch Waxman 规章不适合生物药剂
- 例外
- FDA 把有关生物药剂的责任移交给医药品评价中心(CDER )
- 505 (b) (2) 途径是否妥当
- 不行简略申请是否比较简单
- 参议院公听会 2004 年 6 月
- Amgen 的证词
- GPhA 的证词
- FDA 的证词
- 并行贸易问题
- 结论
EU 生技学名药市场
- EU 的新认可过程
- 对于柯斯生物药剂（biosimilars）的规章
- EMEA 的指导方针文件
- Omnitrope
- 专利的保护及数据管理
- EU 尝试单独专利的失败
可制成生技学名药品的药剂
- 红血球生成素（EPO）
- 人类生长激素（hGH、somatropin）
- G-CSF / GM-CSF
- 重组性胰岛素
- 干扰素(Interferon)
制造商档案（23家）
- Anhui Anke Biotech
- Biocon
- BioGeneriX
- BioPartners
- Cangene
- CIGB (Cuba)
- Cipla
- CheilJedang (CJ Corp)
- Dr Reddy’s
- Dragon Pharmaceuticals
- GeneMedix
- Inno Biologics
- LG Life Sciences
- Microbix
- Momenta Pharmaceuticals
- Pliva
- Sandoz
- Savient Pharmaceuticals
- Shenzhen Kexing Biotech
- Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co Ltd
- Stada Arzneimittel
- Teva Pharmaceuticals
- Wockhardt
