进入2000年之后,因为制造方法和技术有画时代的进歩,蛋白质生长能力不足的问题得以解决。2006年的规模成长到680亿美元的生物制程市场在蛋白质治疗领域中,将被期望能发展出更具成本效益的有效制造方法。
专门于医疗产业相关广泛调查的美国市调公司 Decision Resources Inc. (总公司:Massachusetts State),针对生物制程相关课题的因应对策进行调查分析,并系统整理调查结果后出版报告书 "Confronting the Bioprocessing Challenge" 。
本报告书内容包括:基因重组蛋白质与单细胞繁殖抗体相关制造上的课题、认可及销售动向、精鍊过程、哺乳类细胞培养的技术趋势、加醣作用化、生物制程的未来发展前景等。共计25页的内容纲要摘记如下:
实施概要
序章
生物制程概要
- 生产流程
- 法规限制考量事项
产能充裕
- 制造能力提升
- 低于期望的认可
- 技术改良:改善成本效益
上游制程:哺乳类细胞培养
- 哺乳类细胞腺体
- 生物反应器技术
- 生物反应器硬件设备
- 微载体
- 抛弃式
- 培养基培养
- 加醣作用
下游制程:蛋白质精鍊
- 净化与过滤
- 亲和性配体
- 氢氧磷灰精鍊
- 抛弃式精制设备
生物制造的未来发展预测
- 制造方法
- 排除生产瓶颈
- 替代的发现系统
- 可抛弃的重要性
表
- 治疗用蛋白质制造能力的增加
- 基因重组蛋白质及单细胞繁殖抗体的委外生产
- 已上市的治疗用单细胞繁殖抗体
- 蛋白质发现平台
图
- 全球治疗用基因重组蛋白质及单细胞繁殖抗体的销售金额
- 生物制程的整体架构
- 美国单细胞繁殖抗体的认可:1997年~2006年










