由于基础研究的结果无法迅速发展为有价值的医疗成果,故新药物的研发失败率只能走向攀升一途,结果让转译医学成为药物研发中急速成长的领域之一。
广泛调查医疗业界的美国专业市调公司 Decision Resources Inc. (总公司:麻州),调查分析了转译医学生物标的对业界的影响后,出版了一本综合报告书"How Are Translational Medicine Biomarkers Impacting Industry?"。
报告书内容包括:使用生物标的的转译医学引进后药物研发过程的进化、各种生物标的与新影像技术、临床用生物标的二大引进实例研究、由实例研究所获得的心得等等,内容纲要摘记如下:
转译医学的黎明
近年 FDA 的动态
生物标的的使用
FDA 对改善药物研发的支持与直接参与
- 研究用生物标的
- 癌症研究
- 阿兹海默症研究
- 毒物学用生物标的
- 药理基因学用生物标的
临床用生物标的的价值
- 由 COX-2 阻碍剂 Rofecoxib(Vioxx)所得的教训
- 由 Gefitinib(AstraZeneca 的 Iressa)所得的教训
基因数据自我的问题
- FDA 对药理基因数据的立场
- 临床基因生物标的
对新影像技术的高度期待
Theranostics/竞争诊断
- Roche 的诊断与 Lilly 的癌症药物
- Clinical Data 的忧郁症治疗药物测试
- Bristol-Myers Squibb 的承诺










