生物指标的探索在过去10年间急剧地成长。帮助其成长的原因可列举出新体学技术的确立,在药品方面则是增加新的、甚至是尚未被测试过的标的之利用。另外还有经过生物指标的改良,扩大了体外诊断试验的机会等。
在遗传基因领域进行调查,获得全球高度评价的美国市调公司Insight Pharma Reports(总公司 :Massachusetts State),针对疾患相关生物指标进行详细的调查分析,并出版调查报告书"Disease-Related Biomarkers: Their Potential in Patient Screening, Prognosis, and Stratification"。
此报告书含图表共234页,内容除了说明生物指标概要,同时也分析技术动向、特定治疗分野动向、市场分析、开发动向。另外还提供采访专家的访谈结果等数据。报告书之内容概要如下所示。
第1章 说明
- 生物指标定义
- 生物指标种类
- 与疾患相关之生物指标
- 创药与新药开发的生物指标
- 报告书的构成
第2章 生物指标探索与分析技术
- 生物指标分析的感受性、特殊性、预测值
- 前基因体(Pregenomic)生物指标与技术
- 酵素及代谢产物分析
- 免疫诊断
- 分子诊断
- 后基因体(Postgenomic)生物指标与技术
- 转录体学(Transcriptomics)
- 蛋白质体学(Proteomics)
- 代谢体学(Metabolomics)
第3章 特定治疗分野生物指标的进化
- 癌
- 神经疾病
- 心血管及代谢性疾病
- 自我免疫及炎症性疾病
- 其他疾病
第4章 市场投入前的生物指标开发
- PhRMA/NIH/FDA生物指标国际财团
- 第7届EU机构·生物指标计划
- 其他集团
第5章 市场动向
- 各领域的生物指标探索与开发动向
- 学术界所扮演的角色
- 医药品·生物制剂企业所扮演的角色
- 生化科技企业在生物指标探索中所扮演的角色
- 诊断药业界所扮演的角色
- 管理动向
- 开发针对癌症之生物指标工具的建议事项
- 探索、开发生物指标所需之手法、工具、资源
- 开发生物指标所需之指导方针、标准、监视及动机
- 临床评价与导入所需之手法与过程
- 将生物指标转换成体外诊断的限度
- 技术问题
- 人口问题
- 管理问题
- 相关交易
- 交易分析
第6章 疾患相关之生物指标调查:2007年3月
- 来自制药公司、生物制剂制造业者的回答
- 来自诊断药、生物指标探索企业的回答
- 整体的结论

