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Report
[英文调查报告书]

Microdosing在转化医疗上的优缺点

Microdosing in Translational Medicine: Pros and Cons

商品编码 : 40181
出版日期 : 2006/05

Price

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此出版品为英文撰写
CREAM (Consortium for Resourcing and Evaluating AMS Microdosing) 的实验与其他研究已经证实human microdosing (HMD)为进入第I期前的可靠筛除方式。

在调查基因领域上,素有高度评价的 Insight Pharma Reports(总公司:美国麻州),详尽地调查与分析Microdosing在转化医疗上的优缺点,并出版综合报告书 "Microdosing in Translational Medicine: Pros and Cons"

此报告书在下面的内容里,除了说明CREAM实验与其他HMD研究在PK实验线形性上的结果、以HMD为对象的EMEA与FDA的准则比较评价、in-silico等预测技术与HMD的相辅效果,也探讨现今的检测技术与新兴技术的评价及PET的使用。另外也分析最初导入HMD的部门、口服/静脉内/其他提供法的HMD应用、HMD的费用/风险管理/规范/伦理面等。

第1章 说明:初期人体数据的追求

  • 使用迅速且安全方法的新药开发必要性
  • 基本的两刀论法:根据动物结论的人体推论
  • 改良有益的软件,但是现在所需的则为判定人体效果的解决方略。
  • Microdosing的概念

第2章 Microdosing与临床药理学

  • 初期药理学情报的优点
  • Microdosing与临床上有效供给量间的预测关系
  • 评价实验中药剂效果的现有化合物的Microdosing
  • 生物学分析的支持:限制与展望
  • Microdosing的使用:安全药理学的种类分析法

第3章 策略工具之一的Microdosing研究

  • 当作医药品开发选择评价工具的Microdosing
  • in silico的最适化技术与"-omics"的有益融合
  • 不依惯例的集团研究选择

第4章 规范课题及Microdosing的机会

  • 针对EMEA的Microdosing的政策方针书
  • FDA的探索性IND准则
  • 针对放射性医药品研究的其他规范准则
  • 成本、时间、物流的优点
  • 伦理面:志愿者的负担与动物使用的减少

第5章 利用Microdosing的实验性经验及阶段性计画

  • 透过In Vitro/动物实验的概念证明
  • 产业与公家/民间的合作活动
  • 为Microdosing研究赞助商的制药企业

第6章 专家的座谈会

第7章 结论:Cambridge Healthtech Associates的医药品开发蓝图

  • 依据医药品制程阶段所决定的当今展望
  • 非科学性/非经济性要素的克服
  • 活跃的新兴工具

附录

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此出版品为英文撰写

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[英文调查报告书]
Microdosing在转化医疗上的优缺点
Microdosing in Translational Medicine: Pros and Cons

出版商 : Insight Pharma Reports (Formerly CHI Advances Reports) Insight Pharma Reports (Formerly CHI Advances Reports)
代理商 : Global Information, Inc. Global Information, Inc.

US $ 2,750 (Hard Copy)
US $ 3,500 (PDF by E-mail (Single Site) & Hard Copy)
商品编码 : 40181

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